90元的保健品成900元的治病“神药” 专坑老年人的套路为何总得逞？
来源:新华网
新华社郑州３月１５日电 题：９０元的保健食品成９００元的治病“神药” 专坑老年人的套路为何总得逞？
新华社记者陈聪、冯大鹏
国家食品药品监督管理总局日前通报食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作情况。截至２０１７年年底，全国共查处违法案件１．２万余件，涉案金额３．６亿元。
记者调查发现，虽然政府持续重拳整治，但依然有不法分子利用老年人渴望治病、保健的心理，以保健品冒充药品进行欺诈，不少老年人频频“入坑”。
进价９０元卖９００元 保健品成心脑血管“神药”
２０１７年６月，河南省南阳市中级法院对一起保健食品冒充药品非法诈骗案作出终审裁定，判处主犯潘某等人５至７年有期徒刑。
据调查，从２０１６年开始，犯罪嫌疑人潘某、郑某等２０人用保健食品冒充药品，骗取老年人钱财，涉及河南省洛阳市、南阳市、禹州市、中牟县、南召县等地，涉案金额达１５０余万元。
记者调查发现，涉案产品“康星”牌紫银蓝软胶囊由山东省威海康宝生物科技开发有限公司生产，２０１１年经国家食品药品监督管理局注册批准，批准文号为“国食健字Ｇ２０１１００５６”，主要用于辅助降血脂，标签的注意事项中明确标注“本产品不能代替药物”。
２０１６年６月开始，犯罪嫌疑人潘某召集张某等１９人，在河南销售涉案产品。据南召县公安局刑侦大队长彭勃介绍，该团伙组织严密，分组分工合作。业务员冒充卫校实习生或其他虚假身份到指定地点进行宣传，组织老年人免费体检，填写“全国心脑康复工程普查体检表”“健康ＸＸ行普查卡”等。然后免费车接车送老年人到另一地点参加该团伙组织的“看病”活动，由“检测师”对其进行体检并打印出检测结果。再由郑某等冒充医学专家、教授等身份，故意夸大病情，并隐瞒“康星”牌紫银蓝软胶囊仅获得保健品批号这一事实，将该产品说成是药品，夸大其治疗效果。
“一些老年人对‘治疗心、脑血管疾病’的药效信以为真，以９００元一盒的高价购买产品，而该产品的批发价仅为８０元至９０元一盒。”彭勃说。
农民变身“医学专家” 虚构国家健康工程专坑老年人
彭勃说，这起案件作案套路很老套，案件涉及“四重假”：
药品假——记者在南召县公安局看到封存的“药品”，外包装上明确标注着“保健食品”。
数据假——在警方缴获的一台“全科智能检测仪”上，记者看到“美国健康管理量子医学研究院荣誉出品”字样，显示能检测心血管、大脑、肝胆、骨骼、胰腺等多部位症状。办案民警介绍，该仪器检测出来的数据“不靠谱”，对同一个人不同次的检测数据都不一样。记者在某电商平台发现，同款仪器售价仅七八百元。
身份假——案卷显示，郑某“早年毕业于中国人民解放军第四军医大学，现任西安西京医院高干病房心内科主任”，张某“早年毕业于美国宾夕法尼亚大学，擅长中西医结合治疗”，实际上，郑某、张某为农民，几乎没有任何医学常识。
工程假——涉案团伙假借的“全国心脑康复工程”也属子虚乌有，该工程１０余年前已被认定为“诈骗幌子”。
记者调查发现，类似案例并不少。内蒙古自治区乌兰察布市察右中旗公安局近日破获一起诈骗案件，犯罪团伙以藏丹清心胶囊、双诺西胶囊、百邦牌天元胶囊、藏域景天胶囊等保健品冒充药品，通过虚假宣传夸大疗效，针对老年群体实施诈骗。
２０１７年４月至６月，一名李姓男子伙同其他１３名同伙冒充医务工作人员流窜于陕西、甘肃、内蒙古三省份多个市县，谎称中国慢性疾病预防控制中心开展全民健康体检，专门针对老年人群体，通过夸大疗效，以保健食品冒充药品进行诈骗，获取超出市场价二十多倍的暴利。
南召县食药监局药品医疗器械监管股股长关晋升总结了近年来行骗团伙的“套路”：冒充北京、上海等地医学专家或医学院学生，虚构“中华医药学会”等单位组织，打着“慢性疾病普查”“心脑康复工程”等幌子，以免费测血压等手段骗取老年人信任，组织老年人参加“义诊”，由“专家”为老年人诊断后忽悠他们高价购买各种“神药”，得手后马上转战他处。
严打违法行为，加大宣传以防“入坑”
保健食品不是药品。河南省营养保健协会会长刘洪生说：“保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适合特定人群食用，具有调节机体的功能，不以治疗疾病为目的。”
专家提醒，切忌听信会议讲座、街头小报的虚假宣传，用保健食品代替药品，以致延误治疗时间，加重病情。专家建议，有关部门应加大宣传，避免消费者尤其是老年人频“入坑”。
据食药监总局有关司局负责人介绍，２０１７年７月，国务院食品安全办、食药监总局等９部门部署，在全国开展为期一年的食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治行动，重点打击未经许可生产经营、违法营销宣传、欺诈销售等违法行为。
该负责人表示，食品药品监管部门将持续保持高压态势，严厉打击食品保健食品违法违规行为，坚持“处罚到人”，及时公开案件查处信息，坚决遏制食品、保健食品欺诈和虚假宣传违法势头，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。
一枚“中国创造”生物人工肝，“他们”双向奔赴的十年
中国是肝病大国。据不完全统计，每年新发肝衰竭病例超50万，急性肝衰竭病人的28天死亡率高达50%。
一般来说，目前最有效的治疗方案为肝移植，但高昂的治疗费用和紧缺的肝源使得每年只有不到1%的患者才能接受肝移植手术。
肝衰竭治疗未被满足的临床需求巨大，市场规模达千亿元。
近日，中国首个生物人工肝获批 IND。
中国科学院分子细胞科学卓越创新中心
研究员惠利健
作为技术研发者表示：
这标志着我国首个生物人工肝产品
即将进入国内注册临床试验阶段。
据悉，这也是目前国际上唯一
处于临床阶段的生物人工肝产品。
“生物人工肝技术是从实验室的基础研究发展起来的源头创新，是真正意义上的First-in-Class的创新。”
早在2011年，惠利健就已经突破了“肝样细胞”体外培养技术，并且，相关研究成果先后在Nature、Cell Stem Cell、Cell Research等国际重量级期刊发表，同时获得2011年“中国科学十大进展”的殊荣。
回顾从Nature基础研发
到生物人工肝真正产业化的十年历程，
惠利健说：
此项技术源自上海成长于上海。
在过去十多年里，
我们受到上海市科委
和几个区政府的大力支持，
这也使得微知卓成为了
上海本地创新生物医药企业的代表
以及中国创新药
走上‘全球新’道路的典范。
“技术萌芽期的第一笔支持经费”
介绍如今已经落地产业化的生物人工肝项目时，惠利健表示：
最早是市科委，
当时了解到
我们生物人工肝项目时，
甚至从项目在很萌芽的状态时，
就判断这个科技项目
本身是领先的，
是有扎实科学基础的。
于是就坚持长期关注和支持。
事实上，相对于肾衰患者采用的透析技术，人工肝系统的研究起步更晚。最早的生物人工肝由于缺乏细胞来源，采用动物肝细胞或者人类的肝肿瘤细胞来解毒。这些细胞作为传统生物人工肝的种子细胞，有的安全性存在隐患，有的功能性达不到要求，亦或是来源有限，无法大规模工业化生产，使得以这些细胞为种子细胞的生物人工肝难以实现真正的产业化。
“而我们通过细胞转分化技术获得的肝样细胞（hiHep细胞）具有与人原代肝细胞可比的代谢解毒、蛋白合成分泌功能，而且可以在体外大规模扩增，进行GMP条件下的制备和冻存，是能够真正实现产业化开发的技术。”惠利健说。
“当时市科委支持了我们第一笔经费，主要用于研究如何扩增细胞。整个项目过程，从细胞扩增到大动物研究再到临床相关的研究，市科委做了一系列的相关支持。”
“生物人工肝产品太新了，
怎么申报？”
相对于其它生物药，细胞疗法的CMC复杂性和难度更大。
惠利健介绍，此次生物人工肝产品在向药品审评中心报批路径的选择上也曾经遇到过困难。“先前很多专家认为这个产品是医疗器械，我们就向上海市局递交了医疗器械的创新申请材料；国家局在审核公司提交的材料后，建议我们先对产品进行属性界定。但因为产品太新了，如何定性？大家都没有经验借鉴。这个关键的时候，市科委又帮我们一步步牵线搭桥，产品才得以顺利定性。”
最终，生物人工肝属性界定为“以药物作用为主的药械组合产品”。此后，生物人工肝的临床申报从创新医疗器械的申报转向药物的申报。
“这中间虽然经历了曲折，但我们对生物人工肝产品也有了更深层次的认知，为后续开发提供了宝贵经验。”
今年11月，上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓”）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已批准了微知卓自主研发、全球创新的生物人工肝产品血浆生物净化柱在中国用于治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭的新药临床试验申请。据了解，微知卓的血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，也是生物人工肝系统的核心组件，这标志着我国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。
对于全行业来说，这是目前第一个以细胞制品为主的药械组合产品进入IND阶段，第一个采用转分化技术构建生物人工肝的种子细胞，也是目前国际上唯一处于临床阶段的生物人工肝产品，对于整个生物人工肝产业是一个促进作用，也给这个行业提供了指引和参照。
微知卓董事长兼CTO潘国宇介绍：
微知卓的生物人工肝产品不仅有技术创新，它的疗效和安全性也在临床前和临床研究中得到了初步的验证。在进入注册临床前，团队已经完成了十余例由研究者发起的临床研究，疗效显著，患者病情明显好转，生存率大幅提升。要把一项创新技术从实验室推向工业化并不是一件容易的事。目前国内还有几家公司也在开展生物人工肝的研究。微知卓希望和同行一起把这个产业往前推进。
目前，微知卓的生物人工肝是一个体外的肝功能支持系统，未来还会从体外的治疗转为体内的治疗——微知卓的另一项全球创新的原代肝细胞体外扩增技术（ProliHH技术）将来可以为体内肝细胞的移植提供充足的细胞来源。“同时，我们还会从肝细胞的移植进一步拓展到肝脏组织移植，甚至整个生物工程肝脏的移植，这样未来就有可能取代当前的肝移植，从源头上解决肝源不足的挑战，具有非常重要的社会价值和经济价值。”
潘国宇表示：
肝衰竭是一种存在巨大未满足的临床需求的疾病，对于这样的危重症疾病，我们国家非常鼓励创新疗法的出现。
据悉，惠利健获得了上海市自然科学一等奖、青年科技杰出贡献奖，上海市优秀学科带头人计划支持，该项目也获得国家科技部“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重大专项、中科院弘光专项、上海市科技创新行动计划等重点支持。
加强基础研究、注重原始创新是我国近几年的重要战略之一，此次“生物人工肝”获批IND对基础科研而言，是一种莫大的支持和鼓励。随着越来越多的高校、科研机构加入First-in-Class创新药物的研究，相信会涌现出越来越多的“中国创造”。
一枚“中国创造”生物人工肝
从实验室到产业化落地，
是理想照进现实的十年，
也是科学家和市科委携手奔赴前行的十年。
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